Что такое аддералл и зачем он нужен
Адералл представляет собой смесь двух солей амфетамина – 75% декстроамфетамина и 25% левоамфетамина.
Препарат назначают при ожирении и нарколепсии – хроническом неврологическом заболевании, которое может повлиять на способность мозга регулировать циклы сна и бодрствования.
Но чаще всего аддералл используют для уменьшения симптомов синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ), для которого характерны такие симптомы, как невнимательность, гиперактивность и импульсивность (в Украине иногда используется термин РДВГ – «расстройство с дефицитом внимания и гиперактивностью»).
Медики считают, что в обычных медицинских условиях с обычной медицинской дозой аддералл полезен (по крайней мере, в течение 1-2 лет) для людей с СДВГ. Аддералл помогает людям с этим диагнозом, поскольку является прямым стимулятором центральной нервной системы. Препарат увеличивает содержание в мозге норадреналина и дофамина. Эти химические вещества играют важную роль в управлении вниманием и настроением.
Норадреналин влияет на внимание и реакцию мозга на стресс. Дофамин влияет на сложное мышление и на то, как мы реагируем на полезный опыт. Более высокий уровень этих химических веществ в организме приводит к росту бдительности, энергии и внимания.
Около шести миллионов детей в США в возрасте от 3 до 17 лет имеют диагноз СДВГ. Из них 62% принимают лекарства, помогающие сосредоточиться и контролировать поведение.
СДВГ страдают от 3% до 6% взрослых американцев. Многие из них принимают лекарства для лечения СДВГ. Опросы 2015 и 2016 годов показали, что около 7% взрослых в США прописывали стимуляторы. По оценкам аналитической компании IQVIA, спрос на аддералл за последние годы вырос почти на 27%, а количество рецептов увеличилось с 35,5 млн в 2019 году до 45 млн в 2022 году.
Предположительно, 11,6% студентов американских колледжей страдают СДВГ. Многие здоровые студенты принимают аддералл, чтобы повысить внимание и концентрацию в дни экзаменов или когда они работают «ночами напролет», чтобы закончить курсовую работу. Исследования показывают, что злоупотребление рецептурными стимуляторами среди студентов колледжей может достигать 35%.
Аддералл для ветеранов боевых действий
Хотя лечение аддераллом посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) не слишком распространено, все больше врачей-клиницистов осознают, что это популярное лекарство от СДВГ является эффективным вариантом лечения для некоторых людей с посттравматическим стрессовым расстройством.
Опубликованные в 2015 году данные исследования это подтверждают. Результаты 12-недельного двойного слепого исследования показали, что аддералл способен устранить большинство симптомов посттравматического стресса, особенно когнитивные симптомы.
Формы и схемы лечения
Adderall немедленного действия доступен в форме таблеток, а Adderall XR пролонгированного действия – в форме капсул. Дозы варьируются от 5 миллиграммов до 30 миллиграммов на таблетку/капсулу. Размер дозы зависит от реакции организма на лекарство. В большинстве случаев врач сначала назначает меньшую дозу, чтобы увидеть, как реагирует пациент, а затем еженедельно ее корректирует, пока не достигается желаемый результат.
Метаболизм аддерала зависит от нескольких индивидуальных факторов, в том числе от состава вводимого препарата и индивидуальных особенностей пациента. Состав с пролонгированным высвобождением действует примерно от восьми до двенадцати часов, а состав с немедленным высвобождением может действовать от двух до четырех часов. Люди метаболизируют это лекарство быстрее или медленнее, в зависимости от их генетики.
Для лечения СДВГ начальную дозу принимают утром независимо от приема пищи. Хотя Adderall XR принимают только один раз в день, Adderall короткого действия можно принимать два-три раза в день с интервалом от четырех до шести часов между приемами. В большинстве случаев общая доза не будет превышать 40 миллиграммов в день, но дозировку должен определить ваш врач.
Для лечения нарколепсии стандартная доза Adderall варьируется от 5 до 60 миллиграммов в день, разделенная на две-три дозы с интервалом от четырех до шести часов.
Правовой статус аддералла
В США FDA одобрило использование аддералла для лечения СДВГ в 1996 году. За пределами США аддеррал легально доступен в Канаде, Пакистане и других странах, но запрещен в Японии, Саудовской Аравии, ОАЭ, Южной Корее и многих других странах, включая Украину. В Европе аддеррал не используется и нелегален, но можно провозить это лекарство в Испанию при наличии рецепта. В большинстве европейских стран назначают аналоги аддералла – метилфенидат и декстроамфетамин.
Причины «кризиса аддералла» в США
Дефицит аддералла в США возник из-за того, что Teva и другие компании-производители не сумели в запланированные сроки выпустить партии этого лекарства. По состоянию на март 2023 года дефицит сохраняется, между тем как спрос на аддералл растет.
Аптекари объясняют, что причина дефицита – не столько проблемы с оборудованием или качеством препаратов, сколько неожиданный рост спроса. Сотрудники аптек отмечают, что дефицит, вызванный перебоями в поставках, им знаком, но они никогда не имели дело с дефицитом, вызванным ростом спроса.
В последние годы количество выписанных рецептов на лекарства от СДВГ превысило уровень, который прогнозировали фармацевтические компании и правительственные учреждения.
Врачи говорят, что заметили явное увеличение числа пациентов с СДВГ в 2020 году – с началом вызванных пандемией ограничений. Люди начали работать из дома, дети – заниматься онлайн. И у них все чаще возникают проблемы с концентрацией внимания. В 2020 году спрос на аддералл среди взрослых увеличился на 15%.
Число диагнозов росло, поскольку люди стали больше времени проводить в социальных сетях и читать рассказы других пользователей о симптомах, напоминающих их собственные. Осознав, что страдают СДВГ, они обращались к врачам за рецептом. Количество желающих принимать аддералл начало резко расти.
Врачи жалуются, что многие их коллеги неразборчиво выписывают рецепты всем желающим. Достаточно зайти на онлайн-платформу, в течение 20-30 минут пройти собеседование и уйти с диагнозом СДВГ и рецептом на аддералл.
При этом люди, начавшие принимать аддералл в период пандемии, продолжают это делать, и дозы растут: теперь вместо 30 таблеток они получают 60, а вместо 60 – 75. Растут и расходы на аддералл: если до COVID пациент мог тратить на лекарство меньше 30 долларов, в марте 2023 года он тратит больше 600 долларов в месяц.
Альтернативы
После того, как из многих аптек исчез аддералл, врачи начали переводить пациентов на метилфенидат, декстрометилфенидат и декстроамфетамин.
Альтернативы не всегда оказываются эффективными, но пациенты вынуждены ими довольствоваться по принципу «лучше что-то, чем ничего». Однако врачи, которые лечат детей и взрослых с СДВГ, отмечают, что альтернативные препараты имеют побочные эффекты, и пациентам становится только хуже.
Кроме того, сейчас наблюдается и дефицит аналогов аддералла. Так, по состоянию на январь прошлого года Американское общество фармацевтов, которое отслеживает доступность лекарств, сообщило о нехватке почти 40 разных составов дженерика Concerta – препарата метилфенидата пролонгированного действия.
Компания Takeda Pharmaceuticals, которая производит декстроамфетамин под брендом Vyvanse, утверждает, что недостатка в этом препарате нет, но сотрудники нескольких десятков аптек, с которыми связались журналисты NBC News, рассказали, что поставки Vyvanse периодически задерживаются в течение нескольких месяцев.
Представители фармацевтических компаний сообщают, что проблемы с поставками могут продлиться ориентировочно до середины марта. Согласно базе данных FDA, компания Alvogen, производящая дженерик Adderall, ожидает, что его дефицит продлится до середины апреля. В начале февраля Teva Pharmaceuticals, крупнейший в стране поставщик аддералла, сообщила, что проблемы с поставками более дорогих фирменных версий препарата в настоящее время решены, но сроки возобновления поставок более дешевых «народных» версий лекарства не назвала.
Наркологи опасаются сохранения дефицита по той самой причине, по которой препараты аддералла являются контролируемыми веществами – есть опасность злоупотребления.
Без доступа к рецептурным стимуляторам люди могут начать прибегать к опасным веществам. Уже сообщалось о случаях смерти от поддельного Adderall с примесью фентанила. С одной стороны – безопасный, но ограниченный запас вещества, с другой – безграничный, но опасный. Специалисты говорят, что с точки зрения общественного здравоохранения это чрезвычайная ситуация.
Почему производство аддералла не коррелирует с ростом спроса?
Большинство лекарств от СДВГ относятся к классу контролируемых веществ – стимуляторов ЦНС. Поскольку такие лекарства имеют хорошо задокументированную историю злоупотребления и зависимости, FDA и Управление по борьбе с наркотиками (DEA) ограничивают количество таблеток, которое аптека может выдать за один раз. Ограничена и возможность пациентов получать новые рецепты.
Кроме того, DEA устанавливает ограничения на активные ингредиенты, которые фармацевтические компании используют для ежегодного производства этих лекарств. Управление по борьбе с наркотиками заведомо не даст компании увеличить его объемы. DEA точно подсчитывает, сколько конкретного лекарства необходимо для удовлетворения спроса, а затем распределяет точное количество.
Проблема в том, что расчеты необходимого объема основаны на исторических данных – количестве рецептов за прошлые годы. Составители прогнозов спроса не сумели предвидеть бурный рост числа диагнозов СДВГ в период пандемии.
Теоретически, Управление по борьбе с наркотиками может увеличить квоты, если есть законный спрос со стороны пациентов. Однако на практике это сделать непросто: не существует скоординированной системы, которая в режиме реального времени отслеживала бы диагнозы СДВГ на общенациональном уровне, как это делают для COVID или гриппа.
Пока непонятно, когда закончится дефицит аддералла. Отдельные американские политики и организации по защите потребителей обратились в FDA и DEA с просьбой решить проблему дефицита на федеральном уровне.
Эксперты признают, что быстрое решение проблемы маловероятно, но жизненно необходимо – речь идет о лекарстве, от которого зависит нормальное функционирование десятков миллионов людей. Решение проблемы нехватки лекарств от СДВГ потребует гораздо большей прозрачности от фармацевтических компаний и создания более совершенной системы прогнозирования спроса на лекарства.
Аддералл в Украине
Пока американцы решают проблему дефицита лекарственного амфетамина, украинским пациентам с СДВГ остается лишь мечтать о самом использовании аддералла в принципе, равно как и других аналогичных психостимуляторов. В Украине эта группа препаратов недоступна.
Именно психостимуляторы среди всех фармакологических препаратов обладают максимальной доказательной базой эффективности. Терапия психостимуляторами эффективна более чем в 80% случаев. Многочисленные исследования демонстрируют снижение интенсивности и частоты клинических проявлений расстройства с дефицитом внимания и гиперактивностью при назначении психостимуляторов короткого действия. Многие специалисты считают, что их побочные эффекты вполне предсказуемы и редко носят серьезный характер.
В настоящее время в большинстве стран врачи рекомендуют психостимуляторы в качестве как первой линии фармакотерапии при наличии симптомов СДВГ у детей. Данные отдельных исследований показывают, что прием психостимуляторов снижает риск употребления наркотиков подростками.
подготовил Макс Катрич
