На днях Австралия – первой в мире – официально признала психоделики средствами лечения посттравматического стрессового расстройства и депрессии. Ожидается, что в этом году примеру Австралии последуют США.
Майк Маскер, исследователь в области психического здоровья и предотвращения самоубийств из Университета Южной Австралии, назвал этот шаг «долгожданным». Он отметил:
«У нас многие страдают посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) и депрессией, особенно ветераны армии и люди, которые работали в службах экстренной помощи. Стандартные препараты, используемые в психиатрии, не приносят им облегчения».
Ученый полагает, что псилоцибин и экстази ослабляют «психологические зажимы» и помогают «обрабатывать» сложные образы и проблематичные воспоминания.
Ветеран Иракской войны Джон Любецкий, который пять раз пытался покончить с собой, рассказал журналистам NBC, что в 2021 году MDMA-терапия позволила ему «обсуждать вещи, которые я никогда никому не открывал». «И это вещество работало. Мое тело меня не предавало. Я не испытывал панических атак. Я не закрывался эмоционально и мог взаимодействовать с окружающим миром», – поделился он впечатлениями от терапии.
Адресуясь другим ветеранам, страдающим от постравматического стрессового расстройства, Любецкий отметил: «Только благодаря этому лечению у моего сына сейчас есть отец. Я хочу, чтобы вы все дожили до момента, когда в 2023 году Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрит экстази. Я знаю, что вы тоже страдаете. Вам можно помочь».
3 февраля Управление по контролю за оборотом лекарственных средств и изделий медицинского назначения Австралии (TGA) – орган, отвечающий за регулирование оборота лекарственных средств – объявил, что с 1 июля 2023 года австралийские психиатры смогут выписывать пациентам MDMA (метилендиоксиметамфетамин, «экстази») для лечения посттравматического стрессового расстройства и псилоцибин – для лечения терапевтической резистентной депрессии.
В настоящее время в Австралии псилоцибин и MDMA – запрещенные субстанции, которые можно использовать исключительно в рамках строго контролируемых клинических исследований по определенной программе.
Поскольку TGA только предстоит одобрить препараты, содержащие MDMA или псилоцибин, на первых порах пациенты будут получать «неодобренные» препараты с этими веществами из рук врачей. Представители TGA заявили, что псилоцибин и экстази «относительно безопасны», когда их принимают в медицинских учреждениях.
Решение вызвало фурор, ведь совсем недавно, в конце декабря 2021 года, Управление по контролю за оборотом лекарственных средств и изделий медицинского назначения выступило против использования этих веществ в медицинском контексте.
Саймон Раффелл, сотрудник исследовательского центра Psychae Institute при Университете Мельбурна, который занимается разработкой новых психоделических методов лечения, рассказывает:
«Проснувшись, я увидел в почте множество писем от людей, которые спрашивали: «Что случилось?» Решение TGA меня шокировало».
Дэвид Калдикотт, преподаватель клинической медицины на кафедре неотложной помощи в Австралийском национальном университете, заявил изданию The Guardian, что неожиданное решение TGA является «долгожданным шагом, уводящим нас от десятилетий демонизации».
Многие возлагают большие упования на экстази и псилоцибин как эффективные средства лечения посттравматического стрессового расстройства и депрессии. Отдельные специалисты задаются вопросом, не поставила ли Австралия телегу впереди лошади. Имеется ввиду, что пока не изучены безопасность и долгосрочные последствия психоделической терапии. Имеются лишь результаты наблюдений, полученные на протяжении одного года. Ученые не знают, чего можно ожидать, если лечение выходит за эти временные рамки.
Но главное, что всех удивляет – почему именно Австралия стала флагманом психоделической терапии. В начале 2023 года Орегон первым из американских штатов позволил взрослым гражданам принимать псилоцибин «под надзором сертифицированного специалиста». Однако сам псилоцибин остается в США неодобренным исследовательским веществом.
Есть мнение, что американское Управление по санитарному надзору за пищевыми продуктами и медикаментами в 2024 году одобрит использование MDMA в качестве лекарства от посттравматического стрессового расстройства.
В Швейцарии ограниченному числу психиатров разрешено использовать LSD и MDMA в качестве вспомогательных средств в психотерапии.
От того, какой окажется австралийская модель, будет зависеть, захотят ли другие страны использовать психоделики с терапевтическими целями. Взоры многих людей во всем мире будут прикованы к Австралии.
Возможно, в будущем MDMA и псилоцибин станут также использовать для лечения алкогольной зависимости, обсессивно-компульсивного расстройства и расстройств пищевого поведения.
Винай Лакра, адъюнкт-профессор Королевского колледжа психиатров Австралии и Новой Зеландии, сообщил, что его колледж «осторожно приветствует» решение и следит за исследованиями в этой области. Он заметил:
«Нам нужно продвигаться маленькими шажками, а не пытаться совершить гигантский скачок. Это крошечный шаг в верном направлении. Он позволяет нам действовать осторожно и, если необходимо, отступать».
Проблема в том, что далеко не каждый психиатр или психолог сумеет такой терапией заниматься. Если посмотреть на традиционную психоделическую терапию – условно ее можно назвать шаманской – выяснится, что люди обучаются от пяти до десяти лет, прежде чем им позволяют назначать больным подобные вещества. Соответственно, австралийским психологам и психиатрам может понадобиться дополнительное обучение.
Путь врача к разрешению на выдачу лекарств может оказаться долгим и извилистым.
Во-первых, психиатр должен получить лицензию в рамках схемы выдачи разрешений уполномоченным лицам, назначающим рецепты (Authorised Prescriber Scheme). Это означает, что квалификацию врача должны рассмотреть сперва члены комитета по этическим нормам исследований на людях, а затем TGA.
На собеседовании врач должен будет подтвердить членам комиссий, что режим лечения (с использованием психоделиков) будет оправдан с клинической точки зрения, что он сумеет направлять процесс лечения и примет меры по защите пациента. Что такие меры означают на практике, TGA еще предстоит определить.
Кроме того, Управление по контролю за оборотом лекарственных средств и изделий медицинского назначения должно будет утвердить минимальные стандарты обучения психиатров в качестве лиц, уполномоченных выписывать рецепты на псилоцибин и экстази. Пока неясно, как эти вещества будут назначать, учитывая, что сложившаяся практика такова: пациенты не просто получают лекарства, но принимают их под руководством обученных профессионалов. Пока в Австралии нет официально одобренных препаратов с метилендиоксиметамфетамином и псилоцибином, поэтому психиатрам придется подавать заявку на лицензию, позволяющую их импортировать.
Другой барьер на пути к лечению – цена. Медицинская страховка не покрывает такое лечение, поэтому психоделическая терапия будет доступна сравнительно состоятельным людям. Во всяком случае, поначалу.
Профессор Лакра, комментируя существующие реалии, отметил: «Я думаю, что такое положение вещей даст всем время на то, чтобы протестировать эти процессы».
Дэниэл Перкинс, адъюнкт-профессор Центра психического здоровья при Университете Суинберна и старший научный сотрудник Мельбурнского университета, полагает: «Я думаю, потребуется время, чтобы процесс заработал. Мы должны выяснить, что эффективно, а что – нет».
MDMA был впервые запатентован немецкой компанией Merck в начале 1910-х годов. После Второй мировой войны армия США изучала потенциал MDMA в качестве «сыворотки правды».
В 1970-80-х гг. произошел переход от клинического использования вещества в рамках брачного консультирования и психиатрии к массовому рекреационному потреблению, особенно на рейвах. Распространение экстази вызвало негативную реакцию со стороны консерваторов и привело к запрету вещества в Австралии, США, Великобритании и других странах.
Многодисциплинарная ассоциация психоделических исследований (MAPS) – ведущая мировая организация, изучающая терапевтический потенциал психоделиков. Клинические исследования MDMA, которыми занимаются специалисты MAPS, находятся на финальной стадии. В прошлом году представители администрации Байдена сообщили, что ожидают одобрения MDMA и псилоцибина со стороны FDA в 2024 году. Кроме того, администрация президента США «изучает возможность создания федеральной целевой рабочей группы, призванной заниматься мониторингом» терапевтических возможностей обеих веществ.
В Украине MDMA и псилоцибин сохраняют статус запрещенных веществ, но движение в сторону их легализации идет. Так, осенью 2022 года украинские активисты, организаторы «Конопляного марша свободы», совместно с сотрудниками Украинской Высшей Медицинской Школы провели мероприятие, в ходе которого нейрофизиологи и биологи из Института физиологии им. Богомольца рассказали о применении каннабиса, грибов и экстази в лечении депрессии и ПТСР.
подготовил Макс Катрич
https://www.wired.com/story/australia-psilocybin-mdma-approval/
https://www.tga.gov.au/news/media-releases/change-classification-psilocybin-and-mdma-enable-prescribing-authorised-psychiatrists?fbclid=IwAR3Qfp1YIpFbI5ak-HFd5_f6p2P7CMp1aRWESDU3JMTfVgaZdxw9lPKgpKM
https://dev.ua/ru/news/ptsr-kanabis-psykhodeliky-1665483811
