МЕТАДОН И ЗАКОН

Эндрю Престон (отрывок из книги МЕТАДОН)

Оборот наркотических средств в Соединенном Королевстве регулируется двумя законодательными актами. Так, Закон о лекарствах 1968 года определяет правил производства поставок всех лекарственных средств, и его реализация редко затрагивает интересы широких слоев населения.

В соответствии с этим законом, все лекарственные средства подразделяются на 3 категории:

• Лекарства, отпускаемые только по рецептам

• Лекарства, продаваемые исключительно в аптеках

• Лекарства общего списка

Метадон входит в первую категорию (отпускается строго по назначению врача). Второй законодательный акт – Закон о злоупотреблении лекарственными средствами 1971 года. Его основная функция – не допускать несанкционированной продажи населению определенных препаратов.

Препараты, о которых идет речь в этом законе, именуются "контролируемыми лекарственными средствами". В их число входит и метадон.

Эти два закона регулируют самые разные аспекты производства, поставок, назначения, хранения, употребления метадона (а также ликвидация его запасов).

Крайне существенно, чтобы сотрудники наркологических служб, контактирующие с лицами, употребляющими метадон, были осведомлены о требованиях, которые предъявляет закон к их деятельности, и о последствиях для них и их клиентов, которыми чреваты его нарушения.

 

Кто имеет право поставлять и выписывать метадон?

Правом выписывать "контролируемые лекарственные средства" наделены лишь представители медицинских профессий. Система особых лицензий, позволяющих врачам официально выписывать наркоманам определенные наркосодержащие вещества распространяется на диаморфин (героин), кокаин и дипипанон (анальгетический компонент диконала), но не включает (и не включала) метадон.

Официально зарегистрированные врачи могут назначать метадон как средство от боли или для лечения наркозависимости.

Исключение из приведенном) выше правила составляют врачи, лицензии которых на выписывание "контролируемых лекарственных средств" были отозваны Министерством внутренних дел. В связи с этим представители аптек всегда могут проверить имеет ли пр_                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              ий совет рассматривает как серьезное правонарушение назначение врачами "контролируемых лекарственных средств" для целей иных, нежели официальная терапия.

Лица, признанные виновными в незаконном снабжении метадоном других (в том числе и своих пациентов, которые продают или раздают препарат), могут понести суровые наказания в соответствии с Законом о злоупотреблении лекарственными веществами, так как метадон относится к так называемым лекарственным средствам класса А.

Хранение метадона

Право на хранение метадона имеют:

– лицензированные производители,

– врачи,

– медсестры или прочие представители медперсонала, выдающие лекарства по указанию врача,

– фармацевты (в аптеках),

– лица, которым метадон прописан на законных основаниях,

– лица, обнаружившие метадон и направляющиеся в полицейский участок сдать находку. Лица, поставляющие (продающие, раздающие и пр.) метадон без специального

разрешения, совершают преступление и несут уголовную ответственность, равно как и те, кто

владеет метадоном на незаконных основаниях.

Выписывание рецепта

Рецепты на "контролируемые лекарственные средства" являются однократными и не подлежат продлению.

Выписывание метадона находится под специальным контролем. Отпуск метадона разрешается только по рецептам, выписанным на законных основаниях.

Образец такого правильно выписанного рецепта приводится на с-

При выписывании метадона следует неукоснительно соблюдать следующие условия:

– врач должен проставить на рецепте дату и лично расписаться (разрешается при проставлении даты использовать штамп, дата, указанная компьютером, считается недействительной);

– рецепт выписывается химическими чернилами;

– если рецепт выписывается не в рамках ГСЗ (Государственной службы здравоохранения) или местного органа здравоохранения, на нем обязательно нужно указывать адрес, а также телефон того. кто его выписывает (с тем, чтобы фармацевт из аптеки мог позвонить ему при возникновении каких-либо проблем);

– если лицо, производящее назначение метадона, освобождено от необходимости выписывать рецепты вручную (папа^пйпд ехетрйоп), оно обязано указать от руки следующие сведения:

фамалию и адрес клиента,

дозировку метадона, вид и крепость раствора (например, раствор метадона ОТР 1 мг/1 мл),

общее количество метадона в миллиграммах или миллилитрах, или количество доз -словами или цифрами.

Если лекарство по рецепту отпускается частями, врач должен выбрать соответствующих бланк (см. ниже), указав на нем:

общее количество метадона,

количество, отпускаемое по частям,

через какие интервалы отпускаются новые порции (с учетом выходных дней для аптек).

Если выписывающий освобожден от оформления рецептов вручную, эта информация должна быть указана иным способом, но ее наличие в рецепте обязательно.

Какими бланками пользоваться? Однократное получение

Как правило, рецепт для однократного получения метадона выписывается на стандартном белом бланке РР10. В больницах используется оранжевый бланк РР10 (НР).

Многократное получение

Рецепт для многократного получения метадона в местной аптеке выписывается врачом общей практики на бланке РР10 (МОА) в Англии, Уэльсе и Северной Ирландии и на бланке СР10 в Шотландии.

Врачи в больницах Англии, Уэльса и Северной Ирландии пользуются формой РР10 (НР), а в Шотландии – НРВ(А).

Заполнение бланков не от руки

Согласно предписанию Министерства внутренних дел, врачи, выписывающие более 10 рецептов в неделю на "контролируемые лекарственные средства", могут заполнять бланки не от руки.

Это означает, что бланки рецептов могут быть заполнены ассистентами, напечатаны на машинке или компьютере, а также заполнены с использованием резинового штемпеля. Самому врачу остается лишь поставить свою подпись и дату (см. выше). Тем не менее, бланки, заполненные таким образом, должны содержать все необходимые сведения, о которых речь шла ранее.

Врачи, желающие получить такие льготы по оформлению рецептов, должны заполнить форму заявления, которую выдают по адресу:

Тпе Нсепзюд Зейгоп

Ноте Опюе

50, Оиееп Аппе’з Са1е

Те! 0171 273 30 00

Отпуск и получение метадона

Метадон относится к группе 2 "контролируемых лекарственных средств". Фармацевты, работающие в аптеках, имеют право получать, хранить и выдавать метадон при соблюдении необходимых правил.

Фармацевты, в соответствии с должностной инструкцией, обязаны отпускать метадон во флаконах со специальными крышками "от детей". Такие флаконы должны иметь этикетку с указанием общего количес_                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              8ю отпускаемых лекарств.

Получение метадона аптеками

Партия метадона, поступающая в аптеку, принимается фармацевтом, обладающим соответствующей лицензией. Он должен проверить общее количество поступившего метадона и сделать соответствующую запись в регистрационном журнале (раздел "контролируемые лекарственные средства"). После чего поступившие запасы метадона помещаются в специальный шкаф для хранения "контролируемых лекарственных средств".

Хранение метадона в аптеке

Метадон положено хранить в запертом сейфе, шкафу или "помещении, устройство которого исключает несанкционированный доступ в него". Когда метадон извлекается из такого хранилища, он должен находиться под постоянным и непосредственным контролем фармацевта.

Отпуск метадона в аптеке

При отпуске метадона фармацевт обязан делать в журнале соответствующую запись (согласно требованиям Закона о злоупотреблении наркотическими средствами).

"Контролируемые лекарственные средства" отпускаются клиентам исключительно при наличии у них рецептов врача.

Прежде чем произвести отпуск метадона клиенту, фармацевт обязан убедиться, что:

– рецепт правильно оформлен (см. выше),

– лицо, выписывающее рецепт, работает на территории Соединенного Королевства,

– подпись выписывающего рецепт знакома фармацевту (или ее подлинность установлена последним в ходе проверки),

– дата отпуска не предшествует дате выписки рецепта,

– препарат отпускается в течение 13 недель со дня выписки рецепта. На рецепте фармацевт отмечает дату отпуска препарата, причем хранит бланк рецепта в течение двух лет (если рецепт не выписан в рамках ГСЗ или МОЗ).

Получение метадона клиентом

Выдача метадона пациенту как при стационарном, так и при амбулаторном лечении, происходит в строгом соответствии с предписаниями врача. Метадон при домашнем приеме выдается исключительно тому. кому был выписан.

Клиенты, которые по тем или иным причинам не в состоянии лично явиться для получения выписанной им дозы (доз) и желают прислать вместо себя кого-то другого, обязаны представить доказательство, что это другое лицо действует от их имени и в их интересах. То же самое относится к процедуре получения рецепта на метадон в соответствующих учреждениях.

Получение метадона отдельными порциями

Получение метадона отдельными порциями производится в строгом соответствии с назначением врача. Отпуск первой порции должен быть произведен в течение 13 недель со дня выписки рецепта. Фармацевт должен проставлять на рецепте дату при отпуске каждой порции и делать соответствующую запись в регистрационном журнале в разделе "контролируемые лекарственные средства".

Государственная служба здравоохранения (ГСЗ) обеспечивает соответствующие учреждения специальными бланками для ежедневного отпуска метадона наркозависимым пациентам (см. выше).

Нарушение сроков получения метадона

Клиенты, получающие метадон в местных аптеках, порой нарушают установленные сроки отпуска, приходя на день раньше или на день позже. В соответствии с буквой закона они не имеют права на получение "контролируемого лекарственного средства", хотя на практике фармацевты без особых проблем отпускают метадон опоздавшим на день (выдавая дозу предыдущего дня), что находится в противоречии с действующим в Соединенном Королевстве законодательством.

Что же касается ситуаций, когда пациент стремится получить "контролируемое лекарственное средство" на день раньше (какими бы не были причины), фармацевт обязан незамедлительно уведомить об этом учреждение, где был выписан рецепт.

Подобные просьбы могут свидетельствовать как о том, что не все в лечении идет гладко и клиент, возможно, употребляет большее количество метадона, чем прописал врач (или, напротив, спокойно пропускает дни, так как принимает другие наркотические средства), или же его не устраивают дни получения лекарства из-за занятости на работе или обязательств иного свойства.

Метадон в больницах Уничтожение метадона в условиях стационара/клиники

Излишки метадона, накопившиеся в соответствующем в больничном отделении, следует возвращать в аптеки для последующего уничтожения. Если доза приготовлена для конкретного пациента и оказалась им не востребована, она также подлежит возврату для уничтожения.

Уничтожение метадона в аптеке

Все запасы метадона, которые числятся за апр                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                               ‘f4армацевтом без надзора со стороны "ответственного лица" и без вторичной регистрации в журнале учета поступлений "контролируемых лекарственных средств".

Регистрация наркозависимыхлиц в Министерстве внутренних дел Когда и кого следует ставить на учет

Закон о злоупотреблении наркотическими средствами 1973 года требует, чтобы врачи в семидневный срок извещали Главного медицинского инспектора Министерства внутренних дел о всех случаях, когда они обслуживали лица, находящиеся, по их мнению, в состоянии на ркоазвиси мости от следующих препаратов:

• Кокаин

• Пальфиум

• Диаморфин (героин)

• Дипипанон (диконал)

• Гидрокодон

• Леворфанол

• Гидроморфон

• Метадон

• Морфин

• Опиум

• Оксикодон

• Петидин

• Феназоцин

• П и ригам ид

Регистрации в Министерстве внутренних дел подлежат следующие лица:

• лица, временно проживающие в стране;

• те, кто направлен в данное медицинское учреждение другим врачом/службой;

• те, кто находится, насколько это известно, на лечении у другого врача;

• те, кто недавно находился на лечении у другого врача;

• те, о ком, насколько это известно, уже было уведомлено Министерство внутренних дел;

• те, кому данный врач решил отказать в терапии.

Информация, необходимая для регистрации наркозависимых лиц в Министерстве внутренних дел

Для этого обычно используются бланки МОЗ, которые врач может получить в местной Комиссии здравоохранения, однако для регистрации бывает достаточно и письма с указанием следующих сведений о пациенте:

 фамилия,

– адрес,

– пол,

– дата рождения,

– номер карточки ГСЗ (если известен),

– дата обращения,

– наркотические средства, потребляемые пациентом,

– способ употребления (особое внимание инъекциям!),

– какие средства назначались врачом. Извещения посылать по адресу:

Тпе Огидз Вгапсп Ноте СЖюе

50 Оиееп Аппе’5 Са1е Ьэпаоп, ЗУ\Л9АТ

Конфиденциальность

Поступающая информация с грифом "конфиденциально" хранится в архивах министерства (картотека наркозависимых лиц) и открыта только для врачей, проверяющих, насколько соответствуют действительности данные, проводимые новыми пациентами, а также для тех, кто проводит научные исследования.

Как пользоваться картотекой

Для проверки достоверности данных, сообщаемых новыми пациентами, обратившимися к ним по поводу наркозависимости, врачи имеют возможность связаться напрямую со службой учета наркозависимых лиц Министерства внутренних дел в рабочие часы по телефону 0171 27322 13.

При обращении в нерабочие часы запросы попадают на автоответчик; представители службы учета затем вступают в контакт с обратившимися с запросами врачами и дают им координаты тех, кто ранее имел дело с интересующими их пациентами.

"Наркоман на учете"

Лица, попадающие в картотеку Министерства внутренних дел, нередко именуются "зарегистрированными наркозависимыми", хотя в действительности такого статуса не существует.

Серьезность факта постановки на учет в Министерстве внутренних дел нередко сильно преувеличивается потребителями наркотиков и многих очень пугает,

На самом деле учет вовсе не связан ни с ограничением гражданских свобод личности, ни с требованием принудительного лечения.

Регистрация наркоманов, в первую очередь, производится для того, чтобы исключить возможность получения ими наркотических средств одновременно по нескольким рецептам, а также чтобы облегчить работу как научных учреждений, так и органов, занимающихся финансированием здравоохранения. Никогда еще информация, хранящаяся в картотеке, не передавалась через представителей органов власти или здравоохранения в полицию.

Проинформировав потребителей наркотиков о правилах и принципах регистрации, врачи могут тем самым развеять их страхи и тревоги.

Полиция может установить личности тех, кто принимает метадон. но это происходит через систему Службы Фармацевтической инспекции (см. ниже).

Региональные банки данных

Помимо централизованной системы учета в ряде регионов существуют свои собственные банки данных. Эта система не носит обязательного характера, собирает сведения о количестве потребителей наркотиков, обращающихся в наркологические службы, а также о том, какие конкретные проблемы у них возникают. Такая модель используется для сбора статистических данных и помогает соответствующим органам принимать решения об объеме закупок наркотических средств.

И здесь собранная информация носит конфиденциальный характер и не передается третьим лицам.

Вождение автомобиля Права

Согласно действующему в Соединенном Королевстве Закону о дорожном движении, все лица, имеющие права на вождение автотранспортных средств или претендующих на их получение, обязаны информировать Управление по водительским правам "о наличие тех или иных факторов, способных воспрепятствовать безопасному вождению автотранспортного средства". Управление по водительским правам рассматривает употребление наркотиков, в том числе и в рамках официально назначенной терапии, как один из таких препятствующих факторов

Всю ответственность за нарушение предписаний УВП, следовательно, несет владелец прав (или лицо, претендующее на их получение), а не врач или наркологическая служба, оказывающие ему помощь.

УВП не выдает водительские права второй категории лицам, проходящим метадоновую терапию.

Если человек, имеющий водительские права первой категории, уведомляет УВП о том, что принимает внутрь метадон, его направляют на краткое (назависимое) медицинское освидетельствование, включающее, среди прочего, и анализ мочи на наркотики. Если в моче обследуемого обнаружены только продукты метаолизма метадона, ему выдаются права сроком на один год. Таким лицам положено проходить медицинский осмотр ежегодно в течение всего курса терапии, а также в течение трех лет после того"? как курс будет пройден.

Если клиент получает инъекции метадона даже по назначению врача, УВП может лишить его водительских прав. С другой стороны, предоставив в УВП заключение врача-психиатра о том, что? получая инъекции метадона, клиент оказывается под незначительным седативным воздействием, последний может добиваться того, что ему сохранят права, на основании того, что его случай будет приравнен к ситуациям, когда метадон принимается внутрь.

Подавая заявление о восстановлении водительских прав (или вторично претендуя на их получение), клиент обязан пройти медицинское освидетельствование (и в том числе сдать анализ мочи на наркотики). Он будет проходить такой осмотр ежегодно – до истечения трех лет после прохождения им курса метадонотерапии.

Если при прохождении медицинского освидетельствования по требованию УВП, в моче будут найдены следы каннабиса, клиент лишается водительских прав сроком на шесть месяцев При наличии положительной реакции на другие наркотики, он лишается водительских прав на год. При подаче заявления о возврате прав, клиенту необходимо пройти новый медосмотр. Кроме того, в случае получения прав обратно, ему придется проходить медосмотр раз в год в течение трех лет после возврата прав.

Управление автомобилем под воздействием метадона

Управление автотранспортным средством в состоянии алкогольного опьянения или под действием наркотиков, рассматривается как серьезное правонарушение. Впрочем, сам факт приема водителем метадона не ведет к автоматическому признанию его неспособным к вождению транспортных средств и при разборе дела в суде бремя доказательства того, что данное лицо не в состоянии управлять автотранспортным средством именно по причине употребления метадона, лежит на обвинителе

Страховые компании вполне могут считать употребление метадона владельцем автотранспортного средства дополнительным риском, о наличие которого должны быть уведомлены. Они оставляют за собой право отказать в выплате страховки водителям, которые в момент дорожно-транспортного происшествия находились под воздействием метадона, пусть даже принимаемого по назначению врача

Имеют ли право врачи нарушать конфиденциальность без согласия пациента и информировать УВП о том, что их подопечный принимает метадон, на основании того, что они сомневаются в способности пациента управлять автотранспортом – особенно, если он водит грузовики или перевозит пассажиров? Это в высшей степени сложная этическая проблема, у которой нет однозначного решения.

При ее возникновении следует проконсультироваться с представителями соответствующих руководящих органов – по вопросу о профессиональной ответственности как врача, так и клиента Принятие окончательного решения должно производиться с учетом всех "за" и "против" Интересы как клиента, так и местного населения необходимо принимать во внимание Вероятность дорожно-транспортного происшествия и связанных с ним травм и ущерба, безусловно, является сильным аргументом в пользу такого оповещения, но не следует также забывать и о необходимости сохранять доверие клиента, поддерживать с ним необходимый для решения терапевтических задач контакт.

Когда способность клиента к безопасному вождению транспорта ставится врачом под сомнение, он может решить деликатную проблему конфиденциальности, постаравшись убедить клиента самому сообщить в УВП о сложившейся ситуации – или уполномочить на это своего врача

Инспекция по наркотикам Министерства внутренних дел

Основная функция Инспекции по наркотикам Министерства внутренних дел — совместно с лицензионным управлением осуществлять необходимый надзор за производством и реализацией "контролируемых лекарственных средств" Перечень лекарственных средств и правила контроля изложены в Законе о злоупотреблении наркотическими средствами 1971 года и ряде подзаконных актов

Инспекция по наркотикам

– вносит рекомендации по целесообразности выдачи лицензий на производство и хранение "контролируемый лекарственных средств",

– определяет меры предосторожности, которые необходимо соблюдать всем организациям, получившим лицензию при хранении "контролируемых лекарственных средств",

– проводит ревизии – осуществляет проверку правил хранения и учета соответствующих наркотических средств,

– расследует случаи необоснованного назначения врачами наркотических средств.

Необоснованные назначения врачами таких средств могут приводить к разбирательствам в Трибунале по злоупотреблению наркотическими средствами, каковой наделен полномочиями запретить врачу выписывать "контролируемые лекарственные средства", если будет установлен факт его безответственного отношения к своим обязанностям

Безответственное отношение врача, в данном случае, может означать назначение несоответствующих препаратов в высоких дозах большому количеству пациентов вопреки инструкциям Инспекции по наркотикам Речь тут не идет о назначении метадона соответствующей поддержки, потребителям героина.

Помимо осуществления ревизий и расследований, Инспекция по наркотикам также выполняет в рамках Министерства внутренних дел функции координатора, осуществляя связь между центральными органами и их отделениями на местах, ведающими вопросами злоупотребления наркотиков.

Контроль за деятельностью аптек

Журналы по учету "контролируемых лекарственных средств" в розничной сети аптек проверяются сотрудниками полиции для Инспекции по наркотикам Министерства внутренних дел Тот, кто проводит такие ревизии, именуются Инспектором по аптекам Именно в результате деятельности таких инспекторов всплывают случаи безответственных назначений наркотиков

Поскольку инспектора по аптекам, как правило, являются сотрудниками отделов по борьбе с наркоманией, они не связаны обязательством не разглашать добытую в ходе расследований информацию Поэтому именно в ходе таких проверок, когда выявляются нарушения врачами правил назначения наркотических средств, полиция получает информацию о лицах, принимающих метадои

Выезд за границу

При выезде за границу лица, проходящие метадоновую терапию, должны получить специальное разрешение Министерства внутренних дел, если они вывозят запасы метадона на срок более 15 дней (или более 500 мг)

Разрешение на вывоз выдаются

The Drugs Licensing Section

Home Office

Room 230

50, Queen Ann’s Gate,

London, SWIH9AT

Специальных бланков не существует

Лица, желающие вывезти из Соединенного Королевства вышеозначенное количество метадона, пишет соответствующее заявление

Заявление необходимо направить по указанному выше адресу, приложив к заявлению письмо от лечащего врача с указанием следующих сведений:

– фамилия и адрес клиента/пациента;

– количество вывозимого метадона;

– концентрация и форма, в которой отпускается средство;

– дата выезда из Соединенного Королевства,

– дата возвращения

Такое разрешение необходимо в соответствии с Законом о злоупотреблении наркотическими веществами для облегчения прохождения британского таможенного контроля Однако следует иметь в виду, что это разрешение не имеет законной силы за пределами Соединенного Королевства Чтобы удостовериться, что клиент имеет право ввозить метадон в страну (страны), которую собирается посетить, он должен заблаговременно навести необходимые справки в посольствах или консульствах таких стран

Если клиент собирается покинуть Соединенное Королевство на достаточно продолжительный срок, он может договориться о получении рецептов на метадон в стране пребывания Для этого ему необходимо обратиться с запросом в соответствующее консульство или посольство, и получить адреса и названия клиник, где он сможет удовлетворить свои потребности в метадона

В разрешении Министерства внутренних дел нет необходимости, если метадон вывозится в количестве, не превышающем 500 мг (запас на 14 дней), хотя никогда не мешает запастись письмом от лечащего врача, адресованном "всем, к кому это имеет отношение" и подтверждающим, что его пациент владеет метадоном на законных основаниях

Резюме

• Каждый врач может выписать рецепт на метадон, который назначается в соответствии с правилами для всех "контролируемых лекарственных средств".

• Врачи обязаны ставить в известность отдел по наркотикам Министерства внутренних дел, если к ним обращается человек, употребляющий метадон, героин или ряд других наркотических веществ, даже если они знают, что об этом человеке уже уведомлялись компетентные инстанции

• Инспекция по наркотикам Министерства внутренних дел получает отчеты от инспекторов по аптекам относительно регистрации и учета в них "контролируемых лекарственных средств",

• Инспектора по аптекам обычно входят в состав отделов по борьбе с наркоманией, и могут делиться с коллегами информацией о людях, официально принимающих метадон.

• Вывоз метадона за границу в больших количествах допускается только при наличии специального разрешения

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.